CXOの多くの頭の会社の業績は、超期待されている細胞遺伝子治療が豊富なCDMO「水売り」を持っています。

      最近、博騰株式、薬明康徳、九洲薬業など多くのCXO（医薬研究開発及び生産アウトソーシング企業）企業が2021年中報業績予告を発表しました。例えば、ボット株式は2021年上半期に新業務の純利益に与える影響を除いた後、帰母純利益は2.61億元で、78.65%伸びた。

複数のCXO企業の上半期の業績が予想を上回ったのは、報告期間中の国内の疫病の影響がほぼ解除されたためで、臨床研究や他のCRO（契約研究組織）などのサービス収入が同時期に比べて高くなったからだという。東呉証券アナリストの朱国広氏は、CXOの産業ロジックが強いのは、世界革新薬の傾向が強いとアウトソーシング率が向上したからだと考えています。CXOプレートの効果が強いのは、主に業務の国際化があり、市場の空間が広く、国内市場に完全に束縛されていないからです。革新薬の品種は百花一斉に放して、相互の競争は明らかではありません；産業チェーンが広く分布していて、標的が多いです。

一方、朱国広氏によると、細胞遺伝子治療は掘削熱を再現し、富CDMO（医薬契約カスタム開発生産）「水売り」が期待されている。産業の角度から言えば、CGT製品の新技術、新適応症の応用、商業化の加速実現、及び現地製品の承認が予想される重複業界の岸の属性は、国内関連CDMO産業の繁栄を牽引します。企業の観点から見れば、プロセスの最適化とコストコントロールは生産端の痛み点であり、CDMOサプライヤーはこれによって浸透率を高める見込みである。投資の観点から、細胞遺伝子治療CDMOは高分子CDMOと似ていますが、爆発性が強いです。」

革新的な薬事企業の会長は21世紀の経済報道記者に対して、薬物のタイプを研究する方面で、現在遺伝子細胞の治療を代表の次世代の生物療法にして急速に発展していますと表しています。全世界の前二十大製薬会社のうち、約80%が遺伝子細胞治療の分野をレイアウトしています。

五加と遺伝子科学技術創始者兼董小岩董小岩は、21世紀の経済報道記者の取材に対し、CDMO企業は製薬企業のプロセスの最適化、コスト抑制により、「天価薬」を徐々に「庶民薬」に変えることができると指摘しました。

複数の薬企業の業績が予想を上回る

8月16日までに、国内の十数社のCXO企業の中には、既に薬石科技、メディシ、薬明康徳、博騰株式、凱莱英の5社が半年間の新聞を発表しました。九洲薬業、昭衍新薬、康龍化成はそれぞれ2021年半の業績予想増加報告を発表しました。

薬石科技の半年度報告期間内に、営業収入が6.21億元で、前年同期より35.24%増加した場合；非純利益は1.45億元で、前年同期より77.16%増加した。薬明康徳は2021年半に営業収入105.37億元を実現し、2020年上半期より45.70%増加した。差し引き非純利益は21.27億元で、同88.05%伸びた。

博騰株式は2021年上半期に、会社の営業収入は12.56億元で、同35.73%伸びた。非正味利益の2.01億元を実現し、同69.99%伸びた。新しい業務が純利益に与える影響を除いた後、母の純利益は2.61億元で、78.65%伸びます。

财信证券によると、薬明康徳を含むCXO企业の业绩は予想を上回っており、主に国内の疫病の影响が基本的に解除され、临床研究や他のCROサービスの収入は前年同期比で高くなっている。

朱国広から見れば、CXO産業の論理が強いのは、CXOプレートの効果も強いです。その中で、CDMO業務の成長は強くて、例えば薬明康徳の上半期のCDMO業務の収入は前年同期比66%増加しました。

実際には、グローバル製薬産業の専門化分業が次第に発展してきました。CXO企業の中では、CDMOモードの発展はより速くなりました。CMO（契約加工外注）は主に製薬会社の委託を受けて、カスタマイズ生産サービスを行います。臨床前研究から商業化生産までの一体化サービスを提供することができます。製薬企業の立場から言えば、CDMOは製薬企業の長期戦略選択となり、革新薬の商業化生産注文の機会を高めることに役立ちます。

現在、世界の新薬の開発は構造的な変化が発生しています。新薬の開発は多国籍製薬会社が主導して次第に新薬の研究開発機構と多国籍製薬会社が共同で主導して、しかも新薬の研究開発機構はだんだん主要な革新の源になります。

ボム株式2021年上半期の財務報告によると、2010年に発売された24個の新化合物のうち、50%の早期研究開発は新薬開発機構に由来し、この割合は2018年に64%まで増加した。2010年に発売された新化合物の中原研は、新薬開発機構の12つから2018年に38つに引き上げられ、217%の増加となりました。医薬品の上場申告段階では、2018年に生物技術会社は国際製薬会社と秋の色を分けて、それぞれ47%と44%を占めています。

この変化は直接外注需要の増加を促しました。新薬開発機構は主に軽資産モデルで運営されています。新薬開発のリスクが高いため、新薬開発機構は簡単に生産能力を建設できません。特に薬の早期開発段階では、アウトソーシングサービス機構によって専門化サービスを提供しています。リスクをコントロールする目的は、専門化のプラットフォームを借りて、迅速かつ効率的に薬の開発プロセスを推進することです。

同時に、薬の研究開発の成功率が下がり、本の効果を下げるために、製薬企業のアウトソーシング意欲が強くなります。

IQVIAの「Global Trends in R&D Overview through 2020」報告によると、世界の薬物開発の総合的成功率は2015年から下降傾向にあり、2020年の薬物開発の総合的成功率は9.8%で、2019年の8%をやや上回ったにもかかわらず、過去10年間の平均を下回っている。

CDMO企業は製薬会社が医薬品開発による資産投資リスクを低減することができ、さらに重要なことは、研究開発の効率を高めることである。近年、一部の大手製薬会社は自社の原料薬工場の閉鎖や販売を相次いで発表しており、さらに伝統的な製薬会社の内部製造から外注に傾斜した信号が出てきました。

中国の製薬産業の活力も国内市場のCDMO需要を牽引した。2015年に薬品監督管理制度の改革が開始されて以来、国内の製薬業界の革新的な活力が絶えず解放され、監督管理制度と政策が絶えず改善され、国際と徐々に統合されてきた。「Global Trends in R&D Overview through 2020」の報告によると、2020年に中国に本社を置く会社が保有する研究パイプラインの数は世界の臨床初期パイプラインの12%を占め、2015年は3%にとどまった。

また、国家薬監局のデータによると、2021年上半期には、わが国が創新薬を承認した21の数字は、2020年通年の審査で採択された創新薬の数を上回り、わが国の創新薬の審査記録を更新しました。

これらはCDMO業界の市場規模を持続的に拡大させる重要な原動力となる。同時に、各企業も競争力を強化し、研究開発サービス能力と業務の受注能力を高めており、例えば、博騰株式は前年同期の研究開発投入より105.67%増加しました。米Discの研究開発投入は同期比77.04%増加した。凱莱英の研究開発投入は同50.68%伸びた。

遺伝子細胞治療には富CDMO「水売り」があります。

上半期のCDMO事業の増加状況について、複数の券の商用「漏斗効果が著しい」と形容されています。例えば、8月17日付の華金証券による九洲薬業「CDMO事業は持続的に高成長率を維持し、漏斗効果が顕著です」と言われています。8月16日、天風証券の開発研究によると、博騰株式の「漏斗型」パイプライン構造は安定しており、業務の発展に需要と注文の増分をもたらしている。

同時に、複数の証券会社も、細胞と遺伝子治療CDMOが期待されている。朱国広氏は、研究紙で、細胞遺伝子治療に富CDMOを持つ「水売り」と直言している。

薬の種類を研究する方面で、現在遺伝子の細胞の治療を代表する次世代の生物療法は急速に発展しています。Pharmaprojectが発表した「Pharma R&D Annual Review 2021」によると、2021年には遺伝子治療が活発なパイプライン1589個で、2020年より316個増加した。CAR-T細胞の治療はパイプライン612を研いで活発にしています。幹細胞その他の関連細胞療法は、研究において活発なパイプライン847個で、2020年より106個増加しています。現在、世界トップ20の製薬会社の約80%が遺伝子細胞治療の分野を配置している。

国盛証券によると、CohentMarket Insightsの推計によると、遺伝子細胞療法市場規模は2017年に約60億ドルで、2026年に350億ドルに達すると予想され、成長率は医薬品市場全体の成長速度よりはるかに速いと指摘されています。

五加と遺伝子科学技術創始者兼董小岩董小岩は、21世紀の経済報道記者の取材に対し、細胞遺伝子治療生産には高い障壁があると指摘した。CDMO企業は専門化分業によって赋能を実現する。製薬会社と技術補完を行い、現在の細胞遺伝子治療分野の技術の反復速度が速いことを避け、企業の前期投入に大きなリスクをもたらす。

同时に、董小岩氏は、コストコントロールは细胞の遗伝子治疗CDMO业界の発展の根本的な駆动力であり、薬企业はCDMOサプライヤーを通じて関连コストをコントロールできる。プロセスを改善して、プロセスの失敗率と研究開発生産の時間を減らす。生産移転を通じて、人件費を低減し、最終的に患者の支払い価格を下げる。

国盛証券によると、現在の遺伝子細胞治療は10年前の単独抗生物薬に匹敵するが、臨床パイプラインの方が多く、障壁がより高く、国内の先発企業は技術能力の建設過程にあるため、ボム株などが率先して配置している企業が優位に立っている。

2020年ボムの株は遺伝子細胞に切り込み、CDMOコースを治療する。2021年4月、蘇州博騰は高所から見下ろすなどの戦略投資を導入し、融資総額は4億元で、遺伝子細胞治療CDMO業務の急速な発展を促した。

報告期間中、蘇州博騰は9つの新プロジェクトの注文書を獲得し、金額は約5466万元に及ぶ。レポートの期末まで、苏州博騰は全部で12社の注文をしています。注文項目は14件です。2021年5月、蘇州博騰は凱地生物と戦略提携し、蘇州博騰は独占CDMOパートナーとして凱地生物に複数のCAR-TプロジェクトのCMC研究開発サービスを提供する。